- CE İşaretinin alınabilmesi için, ürünün kapsamına girdiği direktifler belirlenir.
- Direktif veya direktifler tespit edildikten sonra ürünün direktif veya direktiflerin kapsadığı teknik standartlar tespit
- Direktif veya direktiflerin kapsamındaki en uygun metot seçilir.
- Ürün riskli gruba giriyor mu tespit edilir. Riskli gruba giriyorsa onaylanmış kuruluş (Notified Body) ’lardan uygun belgelendirme teklifleri alınır.
- Ürünle ilgili olarak CE işaretinin istemiş olduğu standartlar da üretim yapılıp yapılmadığı kontrol edilir.
- Ürünün yapısal risk ve tehlike analizleri yapılır. Yapılan analiz sonucunda ürünün güvenlik sorunu varsa gerekli modifikasyonlar yapılır.
- Ürün gerekiyorsa akredite bir kuruluşa test ettirilir.
- Üretim esnasında uygulanması gereken standart ve standartlar hakkında eğitim verilir.
- Kalite yönetim sisteminde bulunan plan ve prosedürler hazırlanır.
- Ürünün işletilmesi, montajı, son kullanıcı bakım ve el kitapları hazırlanır.
- Ürünün etiketlenmesi ve işaretlemesi, uymakla yükümlü olunan direktif ve standartlara göre yapılır.
- Ürünün teknik dosyası hazırlanarak 10 yıl süre ile saklanır. Dosyanın içeriğinde ürünle ilgili tüm teknik bilgi ve raporlar bulunmalıdır. Teknik Dosya, direktif ve standartların gösterdiği şekilde hazırlanmalıdır.
- Ürünün CE Deklarasyonu hazırlanır. (Deklarasyon üreticinin ürünü direktif ve standartlarda ürettiğini beyan eder.)
Hızlı Başvuru
